Terapia di deprivazione androgenica più radioterapia versus terapia di deprivazione androgenica da sola nel cancro alla prostata avanzato
La radioterapia aggiunta alla terapia di deprivazione androgenica migliora la sopravvivenza negli uomini con carcinoma prostatico localmente avanzato.
E’ stata riportata l’ultima analisi pre-specificata di questo studio randomizzato.
Lo studio NCIC Clinical Trials Group PR.3 / Medical Research Council PR07 / Intergroup T94-0110 era uno studio randomizzato controllato di pazienti con carcinoma alla prostata localmente avanzato.
I pazienti con cancro alla prostata T3-4, N0/Nx, M0 o malattia T1-2 con antigene prostatico specifico ( PSA ) superiore a 40 mcg/l o PSA da 20 a 40 mcg/l più punteggio di Gleason 8-10 sono stati randomizzati alla sola terapia di deprivazione androgenica permanente o a terapia di deprivazione androgenica più radioterapia.
La dose di radioterapia è stata da 64 a 69 Gy in 35-39 frazioni dirette a prostata e bacino olla sola prostata.
1.205 pazienti sono stati assegnati in modo casuale tra il 1995 e il 2005 alla sola terapia di deprivazione androgenica ( n=602 ) e a terapia di deprivazione androgenica più radioterapia ( n=603 ).
A un follow-up medio di 8 anni, 465 pazienti erano deceduti, tra cui 199 pazienti di cancro alla prostata.
La sopravvivenza globale è risultata significativamente migliorata nei pazienti assegnati a terapia di deprivazione androgenica più radioterapia ( hazard ratio, HR=0.70; P minore di 0.001 ).
I morti per cancro alla prostata si sono significativamente ridotti con l'aggiunta di radioterapia a terapia di deprivazione androgenica ( HR=0.46; P minore di 0.001 ).
I pazienti trattati con terapia di deprivazione androgenica più radioterapia hanno riportato una maggiore frequenza di eventi avversi correlati alla tossicità intestinale, ma solo due su 589 pazienti hanno presentato diarrea di grado 3 o superiore 24 mesi dopo radioterapia.
In conclusione, questa analisi ha dimostrato che il vantaggio precedentemente riportato nella sopravvivenza si è mantenuto a un follow-up mediano di 8 anni e ha confermato fermamente il ruolo della radioterapia nel trattamento degli uomini con tumore alla prostata localmente avanzato. ( Xagena2015 )
Mason MD et al, J Clin Oncol 2015; 33: 2143-2150
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